Срок введения обязательной маркировки лекарств отложен
Вступил в силу Федеральный закон от 27 декабря 2019 года № 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Законом предусмотрено:
- лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные до 31 декабря 2019 года, а также иные лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.
- срок наступления обязанности внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ГИС) для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, перенесен с 1 января на 1 июля 2020 года.
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации
от 31 декабря 2019 года № 1954, опубликованным 09 января 2020 года, внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и установлено, что:
1) все юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны до 29 февраля 2020 года (включительно) зарегистрироваться в ГИС.
2) с 1 июля 2020 года указанные юридические лица и индивидуальные предприниматели вносят в ГИС сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.
Обращаем внимание, что постановлением установлены дополнительные требования и сроки для отдельных категорий хозяйствующих субъектов.
С полными текстами указанных документов можно ознакомиться на сайте Министерства.
Вся необходимая информация размещенана сайте Оператора: https://честныйзнак.рф.
